黄芪注射液说明书

　　11月1日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。其中，板蓝根注射液被要求注明“过敏性休克”等不良反应，并增加相关警示语。 　　目前，随着一致性评价的推进，产品在质量、说明书、使用方面逐渐的向全球接轨，2022年已经发布修改说明书的产品就有--己酮可可碱注射剂、注射用头孢唑林钠、羟乙基淀粉系列、氨糖美辛、康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂、肠炎宁制剂、茵栀黄口服制剂、银杏内酯注射液、小儿化痰止咳制剂、肺力咳合剂（胶囊）、辅酶Q10注射剂、硝呋太尔口服制剂、碘海醇注射液、泛影葡胺注射液、阿比多尔制剂、西咪替丁注射剂等诸多产品提出过说明书的修改。 　　查阅低分子肝素注射液的药品说明书，皮下注射受到说明书推荐，未提及雾化给药。因此，将低分子肝素注射液用于雾化治疗的依据尚不充分，临床需慎重考虑。 　　11月1日，国家药监局（NMPA）发布公告，决定统一修订注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及不良反应、禁忌和注意事项。 　　神威黄芪注射液为国家医保产品，具有补气升阳，益卫同表，利水消肿，托毒升肌等功效，临床上是保护心脑血管、改善脏器功能的经典中药，被《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》《中成药临床应用指南感染性及风湿性分册（脓血症，菌血症）》多部指南共识所推荐。现代药理研究证明，黄芪注射液有强心、利尿、降压、增强肌体的免疫功能、保肝、抗肿瘤等作用。此次，神威黄芪注射液被列入中成药循证评价证据指数TOP榜（心力衰竭），进一步证明了神威黄芪注射液治疗心力衰竭疗效确切，循证证据级别高。 　　30年前，由注射用糜蛋白酶、庆大霉素注射液、地塞米松磷酸钠注射液组成的“呼三联”雾化方案名扬四海。尽管“呼三联”方案被证实有临床疗效，但不少患者在用药期间出现呼吸困难、哮喘等症状。这种不符合药品说明书推荐（即超说明书）的给药经验，应如何评价? 　　尽管有大量文献支持雾化利巴韦林注射液，但其药品说明书仅批准了静滴给药。故雾化利巴韦林注射液的用药安全性及有效性，仍需进一步的论证。 　　国家药监局网站今天发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 　　综上所述，注射用血必净注射液虽是中药注射剂，但它的药理作用比较广泛，临床报道不良反应较少，但为了降低住院患者药费比，减少患者医疗负担，临床应遵循合理用药原则，避免无适应症超说明书用药，对说明书中提及的禁忌人群，需严格遵照说明书，对于老年人用药，应当减慢滴速，保证患者用药安全、有效、经济和适当。 　　11月1日，国家药品监督管理局网站发布公告，修订板蓝根注射液等3种药品的说明书，修订内容涉及警示语及不良反应、禁忌和注意事项等。 　　双黄连注射液感冒、肺炎柴胡注射液降温、感冒鱼腥草注射液清热、解毒、利湿。黄芪多糖注射液益气补虚，增强抵抗力。双丁注射液乳房炎的治疗黄连素（小檗碱）抑菌，对多种细菌均有抑制作用，但对痢疾杆菌*强，多用于治疗细菌性痢疾和胃肠炎。 　　以前，氨溴索注射液用于雾化治疗尤其普遍，2019年国内上市了吸入用氨溴索溶液，将改善这一“超说明书用药”的局面。为解决临床对雾化药物的需求，研发新一代雾化剂型将是药品生产企业的工作重点以及未来占据医药市场的有力竞争点！ 　　在中成药需求方面，通过对平台监控的7702种中成药品种进行筛选，目前有1079种中成药中含有黄芪，需求靠前的中成药是参芪扶正注射液、黄芪注射液、柏子养心丸、玉屏风颗粒、益血膏等。 　　结合此次血必净注射液的专项点评中发现的问题，针对性提出以下合理用药建议：（1）根据药品说明书中的“用法用量”配制及使用药品，药品的剂量、溶媒品种选择、溶媒的体积及滴速均应和说明书相符。（2）在初始用药的30min内是不良反应发生率**的时间短，滴速不要过快，密切监测，有异常情况立即停药，积极采取急救。（3）用药前需仔细对照《400种中西药注射剂临床配伍应用检索表》，防止药物配伍禁忌，禁止与其他药物混合使用，而且联合使用其他药品时，要用50mL0.9%氯化钠注射液冲管。 　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对头孢唑林注射剂（包括注射用头孢唑林钠、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对间苯三酚注射剂（包括间苯三酚注射液、注射用间苯三酚）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 　　3日，中新经纬在电商平台上看到，某品牌复方板蓝根颗粒的说明书显示，该产品的不良反应、禁忌均“尚不明确”。那么，上述公告中披露的板蓝根注射液的一些副作用，在板蓝根冲剂、板蓝根颗粒中会否同样存在呢？ 　　相关实验证明，100%的黄芪注射液可使离体心脏收缩加快、加强。黄芪还能够有效的改善病毒性心肌炎患者的左心室功能，还有一定抗心律失常的作用哦，这有可能是因为延长有效不应期所导致的。 　　复方骨肽注射液因在骨肽注射液的基础上，加了全蝎提取液，其肽类物质含量是骨肽注射液的三倍，更容易引发过敏。所以国家药监局在2020年1月发布公告，决定对骨肽类注射剂〔包括骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液、注射用骨肽和注射用骨肽（Ⅰ）〕说明书不良反应、注意事项等项进行修订。并将其列为《**批国家重点监控合理用药药品目录》。临床上对于骨肽注射制剂的使用也更为谨慎。 　　论坛上，张伯礼院士在发言中指出：循证医学是基于证据指导医疗卫生实践和科学决策的国际公认方法,不仅适合西医，也可以指导中医药开展高质量临床研究。运用世界公认的研究方法生产彰显中医药临床疗效优势的高质量证据，是实现中医药高质量发展的关键任务。珍宝岛黄芪注射液具备益气养元，扶正祛邪，?养心通脉，健脾利湿等功效。该产品临床应用广泛，用于病毒性心肌炎、冠心病心绞痛等疾病的治疗。黄芪注射液目前已进入《冠心病合理用药指南(第2版)》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》、《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》等数十项指南及专家共识，获得临床广泛推荐。 　　（健康时报记者赵萌萌）健康时报记者根据国家药监局官网近期的公告梳理发现，近一周来有5款中成药说明书被修改，其中包括肠炎宁制剂、茵栀黄口服制剂、银杏内酯注射液、蛇胆川贝制剂、康妇消炎栓药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 　　5、国家药监局网站11月1日发布公告，决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及不良反应、禁忌和注意事项项进行统一修订。 　　6、国家药监局网站11月1日发布公告，决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及不良反应、禁忌和注意事项项进行统一修订。 　　中药注射剂医保支付有望放松。2017年医保目录对部分中药注射剂增加医保报销限制，如热毒宁注射液医保目录调整限制为“限二级及以上医疗机构重症患者”，使得相关药品销售额出现下滑。2022年医保局发文试点部分按说明书支付，其中包括丹红注射液、注射用血塞通（冻干）等受限产品，另据不完全统计，福建、四川、江西、内蒙古、贵州、新疆等省也陆续开展医保支付标准试点工作。