黄芪准备怀孕可以喝黄芪参麦吗？

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1、怀孕可以喝黄芪参麦吗？

2、解决中药注射剂澄清的方法有哪些？？急急急急

3、9枸杞12山茱9山药9茯苓6甘草3生

怀孕可以喝黄芪参麦吗？

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解决中药注射剂澄清的方法有哪些？？急急急急

中药注射剂是以中医理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然药物单边、复合剂中提取的有效物质，是临床治疗急重症的良好速效制剂，结合注射剂剂量准确、疗效快、独特的剂型优点，改变了以往中药的传统给药方法，近年来，中草药的临床使用带来了更广阔的前景。

中药注射剂品种越来越多，应用范围越来越广，其制备技术和质量控制得到了发展和改进。但由于中药原料品种、产地、成分本身的复杂性，中药注射剂的成分、剂量的特殊性、制备工艺和分析技术的限制，近年来，在临床用药中发现，颜色变深、浑浊、沉淀、乳光、澄清度降低，甚至降低药物疗效，影响临床使用。澄清度是中药注射剂稳定性评估项目之一。

也是评价其质量的主要指标，应符合《中国药典》的规定，分析影响中药注射剂澄清度的因素，并提出解决方案 影响中药注射剂澄清的主要原因 1.1 杂质的存在 中药注射剂成分复杂，各厂家制备工艺不同，使有效成分的提取与杂质除外有较大差异，一般来说，根据有效成分或有效部位的配方和进料的注射液具有良好的澄清度。用净药配方和总提取物进料的注射液是多种成分的混合物。

色素、单宁、淀粉、蛋白质、树胶、果胶、粘液、树脂等聚合物化合物以胶体形式存在于药液中。这些聚合物化合物具有热力学不稳定性和动力学不稳定性，导致中药注射液在加热灭菌过程中在高温和放置过程中因胶体颗粒凝结而浑浊或沉淀。例如，单宁是多酚衍生物，溶于水和乙醇。由于加热或长期放置，水溶液具有还原性。

氧化和聚合产生不溶于水的沉淀。单宁具有收敛性，可与蛋白质形成不溶性单宁酸蛋白。肌肉注射含有单宁的注射液，局部组织可产生硬结、牵引痛和压迫痛。乳光的产生往往是由于挥发油成分水溶性差和成分复杂。

或者这种成分含有酚类和醛类活性基团，容易被氧化和聚合引起光和空气。同时，沉淀和药液颜色可能会变深。.2 pH值的改变 药液的pH值与注射液的澄清度密切相关。中药中某些成分的溶解度与溶液有关pH相关，若pH如果不当，很容易降低其稳定性，产生沉淀。

有效成分是生物碱、有机酸、酚类和苷类pH如果值条件相对稳定，pH如果值发生变化，它们的溶解度也会发生变化pH当药液碱性强时，值调节不当。

有效成分是生物碱、有机酸、酚类和苷类pH如果值条件相对稳定，pH如果值发生变化，它们的溶解度也会发生变化pH当药液碱性强时，值调节不当。

相反，当酸性较强时，酸性成分和一些苷类容易沉淀，此外，在加热灭菌或储存过程中。

因为有些成分容易水解，如酯、苷，有些成分容易氧化，如醛，有些成分容易聚合，如酚，从而产生酸性物质使溶液pH值逐渐下降，原溶解的有效成分再次沉淀，1.3 药液浓度过高 中药注射剂浓度越高，溶液颜色越深，溶液中有效成分和杂质含量越高。

例如，5%葡萄糖溶液中不同浓度的复方丹参注射液的颗粒数会随着浓度的增加而增加。如果温度、pH如果值等条件发生变化，原溶解成分再次沉淀，澄清度下降，1.4 使用附加剂 为了增加或减少中药注射剂的稳定性，在制备过程中经常添加一些附加剂，如吐温-80。

苯甲醇是一种常用的止痛剂。氯化钠用于等渗调解，并经常添加一些抗氧化剂。如果使用不当，会产生相反的效果，如吐温-80作为增溶剂。如果溶液中含有少量单宁，则可能与吐温-80的聚氧乙烯基发生反应，因为它是多羟基化合物。

其次，在注射液中加入苯甲醇、氯化钠等苯甲醇和氯化钠，可以降低吐温-80的昙点，同时加入苯甲醇和氯化钠，两者都可以吐温 -昙点降低的作用是相加的，昙点降低可使溶液浑浊，1.5 配伍的变化 ①复方药配伍，中药注射处方。

常用多种药物。在中药复方注射剂中，化学成分之间存在配伍变化，会影响澄清度。例如，在复方三黄注射液中，金银花提取物中的绿原酸可以与黄连和黄柏提取物中的生物碱反应，产生不溶性化合物。

②与其他注射剂配伍使用时，由于成分的相互作用，中药注射液的配伍变化，如硫酸小莓碱、复方柴胡溶液、川芎嗪注射液、鱼腥草注射液等。③与输液剂配伍，大输液多作为临床载体，通过静脉滴注给药，配伍一种或多种药物，其中中中药注射液与输液配伍，由于成分复杂。

受pH由于存储时间等因素的影响，澄清度往往会发生变化，④为了提高疗效，临床上越来越多的中西药注射剂与抗生素等西药配伍。由于中西药注射剂成分复杂，与西药配伍时有时会产生沉淀。

如川芎嗪注射液等含生物碱的注射液与碳酸氢钠等碱性溶液合用时，由于pH值的增加导致生物碱游离沉淀。例如，由于维生素C的酸性和强还原性，它经常与中药注射剂发生反应，从而增加颗粒数。氟沙星注射液与穿琥宁粉注射剂配伍后，溶液呈白色浑浊，沉淀沉淀，与双黄连注射液配伍后，溶液略浑浊。

复方丹参、黄芪、路通、参麦、刺五加、鱼腥草、红花注射剂溶于 在0.9%氯化钠中，颗粒数也会增加，1.6 生产过程中的污染 如果中药注射剂的生产环节不严格按照国家规定进行GMP生产线设计，空气净化不达标，或交叉污染，单纯依靠*终高温灭菌，不可能完全生产出合格的产品，因为大多数细菌、霉菌、芽、病毒都很耐热，需要120℃、140℃，30 ~40min可以杀死，而中草药注射液大多不耐热。

一般灭菌1000流通蒸汽℃、30min对于某些细菌不能达到杀灭作用，细菌繁殖的储存，影响澄清和热原反应，制备电器、容器、附加剂、水含有金属离子，可作为某些化学成分氧化、分解催化剂，有些会与一些有效或无效成分反应，形成复合物，影响澄清，1.7 使用过程不当 尽管使用一次性输液器，并通过终端过滤。

但是现在市场上一次性输液器15μm下面的颗粒没有明显的去除效果。切割安瓿时，消毒不正确或未进行消毒处理。如果断裂并立即吸入，由于安瓿内的负压，大量的玻璃颗粒将被吸入药液中，或针头多次穿刺橡胶塞，导致橡胶塞屑脱落。 提高中药注射剂澄清度的方法 2.1 去除杂质 ①提取纯化方法合适，根据主要成分的性质，采用适当的提取纯化方法和操作工艺去杂和制备注射剂。

如果有效成分是挥发油，挥发油层可以用挥发油提取器提取。该方法易于纯化，方法简单，澄清度好，或用蒸汽蒸馏法分离挥发油层。当有效成分是水溶性的，如生物碱盐、苷类、有机酸盐和氨基酸时，可采用水提醇沉法和醇溶性成分。②冷藏热处理法。

注射液灌封前，中药注射液中所含聚合物化合物胶体可使用流通蒸汽100℃或热压处理30min，然后冷藏一段时间，加速药液中胶体杂质的凝结，过滤，去除沉淀后的热处理冷藏方法，提高中药注射剂的澄清度。

③超滤法，超滤能定额去除药液中的大分子杂质，中药注射液中的黄酮、生物碱、总苷等成分，分子量小于1000，因此，超滤膜超滤1~3万分子量，可提高注射液的澄清度。

与其他精制方法相比，有效成分损失较少，2.2 调节合适的pH值 每种注射剂都在一定程度上pH因此，根据药物的性质，可以调节其稳定性 pH值，一般有效成分为碱性(如生物碱)，药液应调整为酸性(pH4~5)，有效成分为酸性(如有机酸)或弱酸性(如类)，药液要调碱性(pH7.5~8.5)，如苦参总碱注射液。

在pH4.2时*稳定，澄清度好，虽然70℃放置 另外，50天内含量没有下降，用恒温加速法预测有效期为3年，汉肌松注射液(pH4.5~6)盐酸川芎嗪注射液(pH2~3)益母草注射液(pH5~6.5)积实注射液(pH4~5)黄芩注射液(pH7.5~8)何首乌注射液(pH7~8)相对稳定，可添加合适的pH调节溶液的pH值，2.3 合理配伍 配伍使用前。

*好先做交叉配伍试验。当确实需要中西医配伍治疗时，应注意药品说明书中规定的输液、配液方法、配制顺序和加药方法。有些可以改变混合顺序，避免沉淀，或者在混合前适当稀释溶液。.4 附加剂的合理选择 增加药物溶解度的合理选择，添加适量的抗氧化剂，防止药物氧化、分解和聚合，通入惰性气体，如N2驱除氧气，防止氧化反应，添加金属复合物，如EDTA去除微量金属离子。

9枸杞12山茱9山药9茯苓6甘草3生